TECHNOLOGIES CLÉS 2010 (novembre 2006)

Technologies du vivant - santé - agroalimentaire

45. Thérapie cellulaire

Description

La thérapie cellulaire est une technique médicale permettant de traiter trois grands types de pathologies : les cancers, les maladies neurodégénératives (Parkinson, Alzheimer, Huntington ...) et les pathologies entraînant la destruction de cellules, tissus ou organes (cœur : infarctus, foie : cirrhose ...).

Cette technique consiste en l'apport à un organisme de cellules pour prévenir, traiter ou atténuer une maladie. Les cellules peuvent venir du patient lui-même ou d'un donneur compatible. Aujourd'hui, plusieurs types de cellules sont utilisés :

• des cellules hématopoïétiques souches et primaires (cellules sanguines ; technologie mature) ;
• des cellules différenciées adultes (cellules spécialisées au niveau morphologique et/ou physiologique, par exemple cellule musculaire, de foie, de rein ... ; technologie en croissance) ;
• des cellules souches adultes (les cellules souches sont des cellules non différenciées qui possèdent à la fois la capacité de se multiplier par divisions successives pendant une période indéfinie, et celle de donner naissance, dans des conditions déterminées, à une ou à plusieurs lignées d'éléments cellulaires différenciés ; technologie émergente) ;
• des cellules souches embryonnaires (technologie embryonnaire).

La maîtrise des cellules souches et de leur différenciation est essentielle au développement de cette technologie. Par ailleurs, à l'échelle industrielle, les procédés de fabrication mettent en œuvre des méthodes très innovantes, qui nécessitent la mise en place d'équipes multidisciplinaires.

Enjeux, Impact

Il est crucial de pouvoir trouver des traitements pour les maladies neurodégénératives, compte tenu du vieillissement de la population. En effet, en 2020, 26,8 % de la population française aura plus de 60 ans, et déjà, plus de 100 000 nouveaux cas de la maladie d'Alzheimer apparaissent chaque année. La maîtrise de la thérapie cellulaire pourrait permettre de faire face à cet enjeu.

Les enjeux éthiques et réglementaires qui entourent cette technologie sont à prendre en compte :

• suite à la loi Bioéthique (n° 2004-800 du 6 août 2004), l'agence de la biomédecine a été créée en mai 2005. Cette agence délivrera les autorisations concernant les recherches sur l'embryon et les cellules embryonnaires. La recherche sur les embryons surnuméraires issus de la fécondation in vitro et ne faisant plus l'objet d'un projet parental est interdite. L'importation de cellules embryonnaires est en revanche autorisée ;
• le contexte réglementaire européen est flou pour les procédés de thérapie cellulaire. Les différences réglementaires importantes d'un pays à l'autre sont actuellement le frein le plus important du marché de la thérapie cellulaire. L'harmonisation est prévue pour 2006.

L'importance des impacts du développement des procédés de la thérapie cellulaire est soulignée par le choix de la médecine cellulaire comme un des axes technologiques du pôle (projet mondial) Meditech Santé (Île-de-France).

L'horizon temporel prévisible de l'impact (apparition de nouveaux traitements médicaux) peut être estimé à 5 - 10 ans.

Marché

La santé est le domaine d'application privilégié de la thérapie cellulaire. De nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et les pathologies entraînant la destruction des cellules (infarctus, cirrhose, greffes de peau  ...) pourraient être mis au point via cette méthode.

Il s'agit d'un marché de niche. En 2002, la thérapie cellulaire représentait moins de 1 % des ventes du marché biopharmaceutique mondial, mais à long terme la résolution des principaux défis (scientifiques, réglementaires, éthiques) devrait contribuer à la croissance du marché. Le marché mondial de la thérapie cellulaire devrait avoisiner 26 Md€ en 2010.

Acteurs

Disciplines scientifiques : biochimie, biologie moléculaire, biologie cellulaire, biologie des organismes, sciences médicales et alimentation, physico-chimie de la pharmacologie, neurosciences, médecine et odontologie.

Compétences technologiques : ingénierie médicale, biotechnologies, pharmacie-cosmétiques.

Pôles de compétitivité : Biothérapies (Pays de la Loire), Méditech Santé (Île-de-France).

Liens avec (technologies) : thérapie génique

Principaux acteurs français

Centres de compétences : IGR (Institut Gustave Roussy), projet I-Stem.

Industriels :Myosix, Anosys, Innate Pharma.

L'Association française contre les myopathies (AFM) a décidé de soutenir le projet I-Stem (Institut des cellules souches pour le traitement et l'étude des maladies monogéniques), avec l'Inserm et le Généthon : ce projet a pour objectif, durant les deux prochaines années, de s'assurer de la pertinence et de la faisabilité des recherches sur les cellules souches embryonnaires.

Exemples d'acteurs dans le monde : Advanced Cell Technology (États-Unis), Cythera (États-Unis), NOVOCELL (États-Unis), Bresagen (Australie).

Commentaires

L'environnement académique français est particulièrement développé et performant : entre 2000 et 2004, l'IGR a déposé 41 brevets et effectué 2 247 publications. Par ailleurs, les acteurs industriels présents sur le territoire possèdent dans leur « pipeline » plusieurs produits en phase clinique (phases I et II). L'effort de recherche est à poursuivre dans ce domaine.

© Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie,
Direction Générale des Entreprises, 12/2006